البحوث السريرية الخاصة بالأدوية و الأجهزة الطبية

نستطيع دعمكم في كثير من المراحل الخاصة بتطوير و ترخيص المنتج على أُسُس علمية مع الإمتثال للتوجيهات و معايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي بالإضافة إلى الشروط القانونية.

• التخطيط للبحوث ما قبل السريرية الخاصة بالأجهزة الطبية
• على أساس الجراحة البيطرية (التجارب على الحيوانات)
• تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي، و تخطيط إحصائي
• تصميم كل من خطط الدراسة، الطلبات، و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق
• تقييم التقرير إحصائيا وبالتالي كتابته
   
• تخطيط وتصميم البحوث السريرية
• في ما يخص الأدوية (من المرحلة الثانية إلى المرحلة الرابعة من البحث)
• في ما يخص الأجهزة الطبية (جميع مراحل البحث)
• تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي، و تخطيط إحصائي
• تصميم كل من خطط الدراسة، الطلبات، و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق
• مع ذوي الخبرة في الطب الباطني، جراحة القلب و الأمراض العصبية/الطب النفسي، علم المناعة وعلم الأحياء المجهرية، وكذلك الأمراض الجلدية والأشعة
   
• الدعم عند إنجاز البحوث السريرية
• في اختيار مواقع الدراسة (البحث)، التخطيط و الإنجاز
• الإتصال بكل من الأطباء المختصين بالدراسة، اللجان الأخلاقية، و الهيآت المختصة
• ضمان الجودة بالممارسة السريرية الجيدة
   
• إدارة البيانات
• التخطيط السليم لجمع وإستعمال البيانات الموافق للدراسة
• نضام إدخال البيانات المعتمِد على شبكة الإنترنت بإستعمال قاعدة البيانات ـ س.ك.ل.
• التوزيع العشوائي عبر شبكة الإنترنت
• التحقق من صحة البيانات على الإنترنت و مراقبة وضعية مركز البيانات حيث يتم التدخل في الوقت المناسب عند الضرورة لضمان تخطيط عالي الجودة
   
• تقييم نتائج الدراسة وبالتالي تقديم التقرير
• التحليل و التقييم الإحصائي بإستخدام البرنامج الموحد ساس^®
• كتابة التقرير الإحصائي و السريري و التقرير الإستشاري
• وفقا للمخطط وإجراءات التشغيل الموحدة و إ.س.ه.
   
• التقييم السريري للأجهزة الطبية
• على أساس الخبرات الطبية و الصيدلية
• على أساس الخبرات المكتسبة من خلال إشتغالنا كمصمم صناعي
• على أساس اكثر من 20 سنة من الخبرة في إجراء البحوث السريرية